<div>Entusiasta das Tecnologias em saúde e engenharia clínica. Mestranda em Engenharia Biomédica, Especialista em Engenharia Clínica e Engenheira Biomédica.</div><div>&nbsp;</div><div>Está no Instagram @engenheiraclinica e no Medium @engenheiraclinica.</div>

Tecnologia a Serviço da Saúde.<div>Nossa equipe se dedica a democratizar o acesso a informação relacionada a tecnologias médicas.</div>

<div>O equipamento volta da calibração com uma etiqueta nova e um certificado em PDF. Antes de encerrar a ordem de serviço, confira o que o laboratório avaliou. Os resultados obtidos cobrem as medições que a equipe usa no dia a dia? A resposta começa pela identificação do instrumento, passa pela faixa avaliada e termina com uma decisão que outra pessoa consiga revisar.</div><div><br></div><div><b>O que a calibração informa</b></div><div><br></div><div>A calibração estabelece, em condições especificadas, uma relação entre as indicações do instrumento e valores de referência, com as incertezas associadas. Essa relação ajuda a interpretar as medições feitas com o instrumento. Um ajuste, por sua vez, é uma intervenção para que o instrumento apresente as indicações esperadas. Quando houve ajuste, identifique quais resultados descrevem a condição anterior e quais descrevem a condição posterior, se ambos estiverem no documento. Vocabulário Internacional de Metrologia, item 2.39.</div><div><br></div><div>A rastreabilidade metrológica relaciona um resultado a uma referência por uma cadeia documentada de calibrações. Cada elo contribui para a incerteza. Esse vínculo ajuda a equipe a entender de onde vêm os valores usados na avaliação. Inmetro — Rastreabilidade metrológica.</div><div><br></div><div><b>O que conferir no certificado</b></div><div><br></div><div>* Identificação. Compare fabricante, modelo e número de série com o equipamento e com o cadastro patrimonial. Registre o vínculo entre certificado e ordem de serviço.</div><div>* Abrangência. Confira a grandeza, a unidade, a faixa e os pontos avaliados. Compare o que foi medido com o uso pretendido do equipamento.</div><div>* Resultados. Localize os valores de referência, as indicações e os erros ou correções, conforme o documento. Confira como a incerteza foi apresentada e as condições relevantes da calibração.</div><div>* Critério de aceitação. Identifique de onde vem o limite aplicável, como uma especificação do fabricante ou um critério técnico aprovado pela instituição. Se houver declaração de conformidade, confira a quais resultados ela se aplica e qual regra de decisão foi usada.</div><div><br></div><div>Quando precisar contratar uma calibração, o Inmetro orienta consultar a Rede Brasileira de Calibração. Compare o escopo publicado do laboratório com a grandeza, a faixa e o serviço que sua equipe precisa. Inmetro — Orientações para calibrar um instrumento.</div><div><br></div><div><b>Como avaliar um resultado próximo ao limite</b></div><div><br></div><div>Imagine que um certificado de um instrumento de pressão cubra os pontos de uso previstos, mas apresente um resultado próximo do limite adotado pela instituição. Antes de registrar a conclusão, a equipe precisa identificar o requisito, a incerteza informada e a regra de decisão aplicável. Essa regra estabelece se e como a incerteza é considerada na decisão de conformidade. Quando o documento já traz uma conclusão, confira se o requisito avaliado corresponde ao uso previsto pela instituição. Cgcre/Inmetro — Comunicado nº 002/DICLA, de 31 de julho de 2018.</div><div><br></div><div>Se algum ponto de uso relevante ficou fora da faixa avaliada, registre a lacuna e encaminhe o caso à equipe responsável para avaliar a necessidade de complementar o serviço. Se o resultado estiver fora do critério, a equipe deve documentar o encaminhamento previsto no processo institucional e avaliar o que o histórico do equipamento indica sobre o período anterior à calibração.</div><div><br></div><div><b>Registre a decisão junto ao histórico</b></div><div><br></div><div>Uma ficha curta de análise pode reunir o número do certificado, a identificação do equipamento, os pontos avaliados, o critério adotado, a conclusão e quem fez a avaliação. Quando houver uma pendência, acrescente o encaminhamento e o responsável. Esse registro permite saber por que a ordem de serviço foi encerrada ou o que ainda precisa ser resolvido.</div><div><br></div><div>O histórico também ajuda a discutir o próximo intervalo de calibração. Considere os requisitos aplicáveis, as orientações do fabricante, o uso do equipamento, seu desempenho anterior e as consequências de um erro de medição. A equipe responsável pode usar essas informações para revisar a periodicidade no plano institucional. ILAC-G24/OIML D 10:2022 — Intervalos de recalibração.</div><div><br></div><div>Na próxima análise, escolha um certificado e confira se um colega consegue reconstruir a decisão a partir dele e da ordem de serviço. Se o vínculo com o patrimônio estiver faltando, comece pelo cadastro.&nbsp;</div>

<div>Um equipamento muda de setor, recebe um acessório e passa por uma intervenção. Se essas informações ficam espalhadas em mensagens, planilhas e ordens de serviço, localizar o patrimônio pode ser mais fácil do que compreender sua situação. É nesse ponto que o inventário de equipamentos médicos deixa de ser apenas uma lista e passa a apoiar decisões.</div><div><br></div><div>Um cadastro útil permite responder perguntas concretas: qual equipamento está instalado, onde ele se encontra, quem acompanha sua utilização e como acessar o histórico técnico? A qualidade dessas respostas depende da atualização do processo, além da quantidade de campos preenchidos.</div><div><br></div><div><b>O que o inventário pode apoiar</b></div><div><br></div><div>A RDC 509/2021 trata do gerenciamento de tecnologias em saúde nos estabelecimentos abrangidos por seu texto. O inventário pode funcionar como uma base de informação para esse gerenciamento, sem substituir o plano institucional ou os procedimentos específicos de cada serviço. O enquadramento deve ser conferido no [texto da RDC 509/2021](https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2020/rdc0509_27_05_2021.pdf).</div><div><br></div><div>Na prática, relacionar patrimônio, localização e histórico ajuda a organizar a manutenção, acompanhar pendências e preparar discussões de renovação. Isso não significa que todos os equipamentos devam seguir a mesma periodicidade de intervenção. O planejamento precisa considerar o equipamento, seu uso, as orientações aplicáveis e o contexto do serviço.</div><div><br></div><div><b>Comece por informações que a equipe consegue manter</b></div><div><br></div><div>Como proposta editorial de organização, um cadastro inicial pode conectar identificação patrimonial, fabricante, modelo, número de série, localização, responsável pela atualização e acesso ao histórico de intervenções. Outros campos devem ser escolhidos conforme sua utilidade e a capacidade de mantê-los confiáveis.</div><div><br></div><div>Antes de adicionar uma coluna, pergunte: quem registra essa informação, em qual momento ela muda e qual decisão depende dela? Campos sem responsável ou finalidade podem gerar a impressão de controle sem oferecer uma resposta utilizável.</div><div><br></div><div>Também vale definir uma forma consistente de escrever setores e modelos. Pequenas diferenças de nomenclatura podem dividir registros do mesmo local e dificultar consultas. A solução deve ser simples para quem recebe, movimenta ou acompanha o patrimônio.</div><div><br></div><div><b>Vincule o cadastro ao histórico técnico</b></div><div><br></div><div>O cadastro se torna mais útil quando o patrimônio permite localizar ordens de serviço, documentos e pendências. Uma anotação como “equipamento em manutenção” oferece pouco contexto se não houver indicação de qual atendimento está em andamento e de quem acompanha o encaminhamento.</div><div><br></div><div>Uma rotina possível é registrar a movimentação relevante e relacionar a intervenção ao identificador do equipamento. Esse vínculo facilita a leitura do histórico ao longo do tempo. A equipe responsável deve definir como tratar alterações, registros duplicados e informações antigas, respeitando seus procedimentos institucionais.</div><div><br></div><div><b>Faça uma verificação por amostragem</b></div><div><br></div><div>Escolha uma família de equipamentos ou um setor para começar. Para cada patrimônio selecionado, compare o cadastro com o equipamento e tente localizar sua última intervenção e suas pendências. O objetivo é descobrir em que ponto a informação deixa de acompanhar o bem.</div><div><br></div><div>Por exemplo: o número de série confere, mas a localização ainda aponta para o setor anterior. Nesse caso, acrescentar um novo relatório não resolve a origem do problema. É necessário identificar quando a movimentação deveria ser comunicada e quem atualiza o cadastro.</div><div><br></div><div>Esse teste é uma sugestão de melhoria de processo, não um roteiro de inspeção regulamentar nem um substituto da avaliação técnica. A abrangência e os critérios devem ser definidos pela instituição.</div><div><br></div><div><b>Transforme a informação em perguntas de gestão</b></div><div><br></div><div>Com uma base mais consistente, a equipe pode discutir quais equipamentos acumulam pendências, onde o histórico está incompleto e quais setores precisam de melhor acompanhamento. O inventário passa a apoiar uma conversa fundamentada sobre prioridades, sem decidir sozinho pela substituição de um equipamento.</div><div><br></div><div>Para conectar o cadastro a uma visão mais ampla, veja também o conteúdo da TecHealth sobre Plano de Gerenciamento das Tecnologias em Saúde (https://www.techealth.com.br/blog/plano-de-gerenciamento-das-tecnologias-em-saude).</div><div><br></div><div>Uma ação para esta semana: escolha um equipamento e percorra seu caminho, do cadastro ao histórico. Se outra pessoa da equipe consegue repetir a consulta e chegar às mesmas informações, o inventário já está contribuindo para uma gestão mais clara.</div>

<span class="break-words"><span><span dir="ltr">Compartilho esse recente material publicado pela <a href="https://www.linkedin.com/company/ebserh/" data-attribute-index="0" data-entity-hovercard-id="urn:li:fs_miniCompany:4994401" data-entity-type="MINI_COMPANY">Ebserh</a>
 com modelos de Procedimentos Operacionais Padrão de Manutenção 
Preventiva, Calibração e Qualificação de Equipamentos Médicos. Um 
documento que irá contribuir muito para a Engenharia Clínica!<br><br>Para acessar o documento clica aqui: <a href="https://lnkd.in/dqg2ntWZ" data-attribute-index="2">https://lnkd.in/dqg2ntWZ</a><br><br>Parabéns a toda a equipe que atuou no desenvolvimento desse excelente material!</span></span></span>

<p>Indicadores e Engenharia Cl&iacute;nica?<br /><br />Nesse post explicamos desde o que s&atilde;o os indicadores, a sua import&acirc;ncia, como aplicar, quais s&atilde;o alguns dos mais usados na engenharia cl&iacute;nica e os principais cuidados que devemos ter!<br /><br />Indicadores s&atilde;o essenciais pra acompanhar os resultados da Engenharia cl&iacute;nica, por&eacute;m precisamos ter alguns cuidados! Nada de sair aplicando todos eles sem antes entender o que se deseja extrair de informa&ccedil;&atilde;o e analisar criticamente estes resultados!<br /><br /><strong>Mas afinal, o que s&atilde;o indicadores?</strong></p>
<p>Pensa comigo, como saber se os resultados das atividades est&atilde;o com um bom desempenho (pode ser envolvendo a qualidade, seguran&ccedil;a, custo...) para o estabelecimento?</p>
<p>Para acompanhar o nosso progresso e tomar as melhores decis&otilde;es...</p>
<p>&Eacute; preciso extrair informa&ccedil;&otilde;es baseado em alguns fatores que estejam alinhados aos nossos objetivos!</p>
<p>Essas informa&ccedil;&otilde;es vamos estar chamando de indicadores!</p>
<p>Mas como aplicar isso na Engenharia Cl&iacute;nica?</p>
<p>Sabe os dados dos equipamentos m&eacute;dicos que est&atilde;o documentados nos seus registros hist&oacute;ricos....</p>
<p>Contendo informa&ccedil;&otilde;es tais como hist&oacute;rico de manuten&ccedil;&otilde;es, calibra&ccedil;&otilde;es, ordens de servi&ccedil;os, incidentes, eventos adversos, custos envolvidos...?</p>
<p>Ent&atilde;o, podemos pegar esses dados e extrair informa&ccedil;&otilde;es valiosas para a Gest&atilde;o se tornar mais efetiva!</p>
<p><strong>Ent&atilde;o, importante!</strong></p>
<p>Sempre documente tudo que envolve as tecnologias em sa&uacute;de durante todo o seu ciclo de vida, com o m&aacute;ximo de informa&ccedil;&otilde;es e de qualidade!</p>
<p>As informa&ccedil;&otilde;es devem ser o mais realista poss&iacute;vel para que extraiam informa&ccedil;&otilde;es mais assertivas e seguras!</p>
<p>Certo, mas quais que s&atilde;o esses indicadores?</p>
<p>S&atilde;o muitos! A escolha e implanta&ccedil;&atilde;o deles vai depender do objetivo estrat&eacute;gico de cada estabelecimento!</p>
<p>Existem indicadores mais focados em processos internos, no tempo, na qualidade, no custo...</p>
<ul>
<li>Tempo m&eacute;dio entre falhas</li>
</ul>
<p>Esse &eacute; um dos mais comentados na &aacute;rea. Ele representa o tempo m&eacute;dio da ocorr&ecirc;ncia entre uma falha e outra de um equipamento! Importante para avaliar, por exemplo, a reincid&ecirc;ncia de incidentes envolvendo a tecnologia!</p>
<ul>
<li>Disponibilidade</li>
</ul>
<p>&Iacute;ndice que mostra o tempo que o equipamento ficou dispon&iacute;vel para ser utilizado e desempenhar as suas fun&ccedil;&otilde;es!</p>
<ul>
<li>Custo de equipamento parado</li>
</ul>
<p>&Eacute; o quanto o estabelecimento est&aacute; deixando de ganhar com o equipamento m&eacute;dico parado, relacionado ao quanto est&aacute; deixando de realizar atendimentos com os pacientes!</p>
<p>Sugest&atilde;o de outros indicadores:</p>
<p>Temporais:</p>
<ul>
<li>Tempo de atendimento;</li>
<li>Tempo de resposta;</li>
<li>Tempo de paralisa&ccedil;&atilde;o dos equipamentos;</li>
<li>Horas de MC/OS;</li>
<li>Horas de MC/equipamento.</li>
<li>De qualidade:</li>
<li>MP realizada/MP desejada;</li>
<li>OS por equipamento;</li>
<li>N&uacute;mero de OS por m&ecirc;s;</li>
<li>N&uacute;mero de OS conclu&iacute;das por n&uacute;mero de OS abertas;</li>
<li>Total de OS por t&eacute;cnico.</li>
</ul>
<p>De custo:</p>
<ul>
<li>Custo de MC/equipamento;</li>
<li>Custo de manuten&ccedil;&atilde;o geral/custo de aquisi&ccedil;&atilde;o do equipamento.</li>
<li>Fonte: Cardoso e Calil. 2000</li>
</ul>
<p>&nbsp;</p>
<p>Importante: Os indicadores devem ser adapt&aacute;veis &agrave; realidade de cada institui&ccedil;&atilde;o!</p>
<p>N&atilde;o deixe de analisar criticamente os resultados ao longo do tempo!</p>
<p>De nada adianta fazer os indicadores sem investigar e estabelecer estrat&eacute;gias de melhorias cont&iacute;nuas no estabelecimento!</p>

<p class="MsoNormal"><span style="color: rgb(38, 38, 38); font-family: &quot;Segoe UI&quot;, sans-serif; font-size: 10.5pt;">Engenharia Clínica é
investimento!</span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size:10.5pt;line-height:107%;
font-family:&quot;Segoe UI&quot;,sans-serif;color:#262626">
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Sim, precisamos falar de como a Engenharia Clínica
auxilia financeiramente juntamente com os benefícios de segurança, desempenho e
qualidade nos estabelecimentos de saúde!</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Imagina que um equipamento médico deixa de
funcionar devido à utilização inadequada pois não houve treinamento para seu
uso! Com isso os atendimentos foram suspensos (ou atrasados) além de necessitar
encaminhar o equipamento para manutenção corretiva...</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Precisamos perceber que o equipamento parado
esperando ser reparado não terá somente gasto! Se a tecnologia está parada, o
estabelecimento está deixando de ganhar nos atendimentos! Ah, e se não está
impactando é porque ela não é necessária, e portanto, houve uma má gestão no
processo de incorporação!</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Falando nisso, bora pensar em um outro cenário! O
estabelecimento deseja incorporar uma tecnologia, porém nesse processo não há
uma análise adequada fazendo a aquisição de um equipamento que não atende às
necessidades do corpo clínico fazendo com que não haja utilização depois…&nbsp;</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Sim, a Engenharia Clínica pode analisar o melhor
custo benefício da tecnologia que melhor atenda às necessidades do
estabelecimento!</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Agora pensa comigo! Um equipamento médico possui
falhas recorrentes porém não há uma análise desses incidentes. Concorda que com
uma equipe de engenharia clínica é possível analisar as falhas e conseguimos
verificar as ações que podemos realizar para evitar que novos problemas
ocorram, diminuindo os custos de reparos?</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">Se ainda quer saber outras situações que a
Engenharia Clínica pode ajudar a reduzir os custos eu te conto mais!&nbsp;Na
programação e realização de treinamentos para evitar que os equipamentos parem;
programação de manutenções preventivas, calibração, teste de segurança elétrica
que ao serem realizadas periodicamente e adequadamente auxilia na prevenção de
falhas, reduzindo os custos de manutenção corretiva, entre tantas outras!</span><br>
<br>
<span style="background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">A Engenharia Clínica em um estabelecimento além de
ser fundamental na segurança de todas as pessoas envolvidas, também pode
auxiliar financeiramente na redução de custos!</span></span><o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">O que é o Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde
(GRSS)?<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Para falar sobre gerenciamento de resíduos precisamos
primeiro definir o que seriam esses resíduos: são todos os resíduos resultantes
das atividades exercidas pelos geradores de resíduos de serviços de saúde.<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Por isso, o Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde
na prática é o conjunto de procedimentos de gestão que tem como objetivo minimizar
essa geração de resíduos.<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Ele visa proteger os trabalhadores e preservar a saúde
pública, dos recursos naturais e do meio ambiente.<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Pare realizar esse gerenciamento existe o PGRSS - Plano de
Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde que é o documento que aponta e
descreve todas as ações que envolve o gerenciamento dos resíduos de serviços de
saúde.<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Segundo a RDC 222/2018 e a ABNT NBR 15943:2011:<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">O serviço de saúde deve implantar um PGRSS, atendendo aos
requisitos da legislação específica vigente.</p>

<p class="MsoNormal">Referências Adicionais:<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">RDC n° 222, de 29 de março de 2018<o:p></o:p></p>

<p class="MsoNormal">Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos
de Serviços de Saúde e dá outras providências.<o:p></o:p></p>

<div>Você sabe quais os principais problemas envolvidos com os equipamentos médicos nos&nbsp;ambientes de saúde? E você sabia que há locais onde podemos buscar por essas informações?</div>
<div>&nbsp;</div>
<div>A seguir selecionamos três sites para procurar problemas envolvendo equipamentos médicos, e&nbsp;assim podermos aprender com estes erros e solucionar os problemas:</div>
<ul>
<li>Anvisa: Portal Analítico de Tecnovigilância (Relatório de Eventos Adversos do Brasil)&nbsp;<a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/tecnovigilancia">https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/tecnovigilancia</a></li></ul><ul><li>ECRI: Repositório de informações sobre incidentes e perigos de dispositivos médicos <a href="http://www.mdsr.ecri.org/">http://www.mdsr.ecri.org/</a></li></ul><ul><li>FDA: Plataforma Maude, Relatório de Eventos Adversos nos EUA. <a href="https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM">https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM</a></li>
</ul>
<div>Sempre lembramos da importância de notificar esses incidentes e analisá-los (tão importante a&nbsp;área de tecnovigilância!), pois só assim conseguimos de fato analisar a causa deles e solucionar&nbsp;efetivamente os problemas!</div>
<div>&nbsp;</div>
<div>Agora me conta, você tem o costume de procurar problemas em equipamentos médicos, já&nbsp;conhecia esses sites ou conhece outros?</div>

Problemas em Equipamentos Médicos, onde procurar?

Esse texto foi escrito com a colaboração de

Consultoria de Engenharia Clínica TecHealth