Calibração de equipamentos médicos: como analisar o certificado

O equipamento volta da calibração com uma etiqueta nova e um certificado em PDF. Antes de encerrar a ordem de serviço, confira o que o laboratório avaliou. Os resultados obtidos cobrem as medições que a equipe usa no dia a dia? A resposta começa pela identificação do instrumento, passa pela faixa avaliada e termina com uma decisão que outra pessoa consiga revisar.

A calibração estabelece, em condições especificadas, uma relação entre as indicações do instrumento e valores de referência, com as incertezas associadas. Essa relação ajuda a interpretar as medições feitas com o instrumento. Um ajuste, por sua vez, é uma intervenção para que o instrumento apresente as indicações esperadas. Quando houve ajuste, identifique quais resultados descrevem a condição anterior e quais descrevem a condição posterior, se ambos estiverem no documento. Vocabulário Internacional de Metrologia, item 2.39.

A rastreabilidade metrológica relaciona um resultado a uma referência por uma cadeia documentada de calibrações. Cada elo contribui para a incerteza. Esse vínculo ajuda a equipe a entender de onde vêm os valores usados na avaliação. Inmetro — Rastreabilidade metrológica.

* Identificação. Compare fabricante, modelo e número de série com o equipamento e com o cadastro patrimonial. Registre o vínculo entre certificado e ordem de serviço.

* Abrangência. Confira a grandeza, a unidade, a faixa e os pontos avaliados. Compare o que foi medido com o uso pretendido do equipamento.

* Resultados. Localize os valores de referência, as indicações e os erros ou correções, conforme o documento. Confira como a incerteza foi apresentada e as condições relevantes da calibração.

* Critério de aceitação. Identifique de onde vem o limite aplicável, como uma especificação do fabricante ou um critério técnico aprovado pela instituição. Se houver declaração de conformidade, confira a quais resultados ela se aplica e qual regra de decisão foi usada.

Quando precisar contratar uma calibração, o Inmetro orienta consultar a Rede Brasileira de Calibração. Compare o escopo publicado do laboratório com a grandeza, a faixa e o serviço que sua equipe precisa. Inmetro — Orientações para calibrar um instrumento.

Imagine que um certificado de um instrumento de pressão cubra os pontos de uso previstos, mas apresente um resultado próximo do limite adotado pela instituição. Antes de registrar a conclusão, a equipe precisa identificar o requisito, a incerteza informada e a regra de decisão aplicável. Essa regra estabelece se e como a incerteza é considerada na decisão de conformidade. Quando o documento já traz uma conclusão, confira se o requisito avaliado corresponde ao uso previsto pela instituição. Cgcre/Inmetro — Comunicado nº 002/DICLA, de 31 de julho de 2018.

Se algum ponto de uso relevante ficou fora da faixa avaliada, registre a lacuna e encaminhe o caso à equipe responsável para avaliar a necessidade de complementar o serviço. Se o resultado estiver fora do critério, a equipe deve documentar o encaminhamento previsto no processo institucional e avaliar o que o histórico do equipamento indica sobre o período anterior à calibração.

Uma ficha curta de análise pode reunir o número do certificado, a identificação do equipamento, os pontos avaliados, o critério adotado, a conclusão e quem fez a avaliação. Quando houver uma pendência, acrescente o encaminhamento e o responsável. Esse registro permite saber por que a ordem de serviço foi encerrada ou o que ainda precisa ser resolvido.

O histórico também ajuda a discutir o próximo intervalo de calibração. Considere os requisitos aplicáveis, as orientações do fabricante, o uso do equipamento, seu desempenho anterior e as consequências de um erro de medição. A equipe responsável pode usar essas informações para revisar a periodicidade no plano institucional. ILAC-G24/OIML D 10:2022 — Intervalos de recalibração.

Na próxima análise, escolha um certificado e confira se um colega consegue reconstruir a decisão a partir dele e da ordem de serviço. Se o vínculo com o patrimônio estiver faltando, comece pelo cadastro.